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我公司办理：

1）出口欧盟的新MDR和IVDR的CE认证咨询辅导，欧盟授权代表，欧盟注册，BASCI UDI申报，SRN号码

2）出口美国需要FDA注册，FDA510K，美国代理人 2022年已经获得30多个K号（产品主要有电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/口罩/手术衣/隔离衣/手套等等） FDA验厂辅导，陪审和翻译

3)出口英国需要UKCA认证，英国代表，MHRA注册

4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注册

5）出口澳大利亚：TGA注册，澳洲代表

6）出口加拿大：MDEL注册，MDL注册，MDSAP验厂辅导

7）ISO13485认证，CE临床评估报告编写等医疗产品出口的相关认证

8）出口沙特/埃及/越南等等非欧洲国家需要在当地注册，我们可以帮助企业办理欧盟自由销售证书FSC/英国自由销售证书

SUNGO是全球化的医疗器械法规技术服务商。从事行业服务达15年，累计服务客户超过5000家。在美国FDA注册、欧洲注册以及中低风险医疗器械的认证业务上，市场份额长期稳居行业首位，得到客户普遍好评。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴

法人名称：	上海沙格医疗技术服务有限公司
简称：	沙格医疗技术服务
主要经营产品：	欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟授权代表、欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导,陪审和翻译、ISO13485认证，中国药监局注册证、GMP体系辅导和生产许可证，沙特SFDA注册，英国UKCA认证，英国代表，英国MHRA注册，瑞士代表，瑞士CE认证，IVDR DOC，MDRDOC等项目。
经营范围：	一般项目：从事健康、医疗、医药、检测、教育科技领域内的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询，企业管理咨询，商务信息咨询（不含投资类咨询），翻译服务，市场营销策划，品牌管理，广告设计、制作、代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
营业执照号码：	91310230MA7AHP5871
发证机关：	崇明区市场监督管理局
经营状态：	存续
注册资本：	200万人民币 (万元)
公司官网：	https://sungoyuan.b2b168.com/
所属分类：	管理体系认证公司
所属城市：	上海企业网崇明县
顺企编码：	176937093

上海沙格医疗技术服务有限公司